藥品生產許可證辦理流程及費用標準

由于涉及到安全的問題，如果你想要生產藥品的話，首先需要辦理藥品生產許可證，它是必須要申請的資質。不過，相信大部分對它的辦理并不清楚，為了幫助大家更好的了解這方面的內容，下面小編就為大家具體介紹一下藥品生產許可證辦理流程及費用標準?一起來了解一下吧!

藥品生產許可證辦理流程及費用標準

辦理流程

第一步：受理：申請材料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，予以受理。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理藥品生產企業(yè)開辦申請的，應當出具加蓋本部門受理專用印章并注明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。

第二步：審查：受理中心受理的材料，將按照規(guī)定的程序送交進行資料實質性審查和現(xiàn)場檢查驗收，審查應在30日內完成。但經資料實質性審查和現(xiàn)場檢查對申請人提出整改意見的，其整改時間不計入許可時限。

第三步：決定：現(xiàn)場檢查驗收合格的，經公示無異議后，在5日內做出是否許可的決定。

第四步：頒證：自行政許可決定做出之日起10日內，受理中心將行政許可決定送達申請人。

費用標準

1、去政府部門辦安全生產許可證是不收費的，但是自己辦理的話非常困難，沒有經驗的話耗時耗力，還有可能辦不下來。

2、找第三方服務公司代辦，需要花一定的費用，具體的費用則需要根據你的項目內容決定的，好處就是可以幫你快速拿證，省時省力，現(xiàn)在很多藥企都會找第三方協(xié)助辦理。

藥品生產許可證辦理必須具備以下條件

1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;

2、具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境;

3、具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;

4、具有保證藥品質量的規(guī)章制度。

綜上，關于藥品生產許可證辦理流程及費用標準的相關內容小編就為大家介紹到這里，對此還有不了解的朋友不妨認真看看上述的內容介紹，如果有這方面的辦理需求也可以咨詢本站在線客服。