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FDA認證怎么辦理流程(FDA認證的要求介紹)

2023-12-27 17:41:53 來源:互聯(lián)網(wǎng)

  FDA是美國食品藥物管理局(U.S.Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。

  FDA認證要求

  FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

  一、FDA認證要求

  1、FDA認證主要看產(chǎn)品,食品接觸類,藥品,醫(yī)療產(chǎn)品,激光類等產(chǎn)品。

  2、只要你的產(chǎn)品符合以上類目,測試后符合認證要求,就可以申請fda認證。

  二、FDA認證周期

  周期大概5-7個工作日

  三、FDA認證流程

  1、填寫請求表

  2、填寫測驗要求,盡量注明采用何規(guī)范或測驗辦法等。

  3、填寫好投遞的中文地址,以便準確投寄報告。

  4、簽名及蓋公章

  5、出具正式報價合同并付款。

  6、寄樣品

  7、測驗完結(jié),出具報告

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