四名輝瑞疫苗接種者面癱 還有人出現(xiàn)闌尾炎、過敏等不良反應(yīng)

在輝瑞候選疫苗的臨床試驗(yàn)中，大多數(shù)接種疫苗的志愿者都經(jīng)歷了一些副作用。最常見的反應(yīng)是注射部位疼痛(84%)、疲勞(63%)、頭痛(55%)和發(fā)熱（14%）。

財(cái)聯(lián)社（上海，編輯 周玲）訊，在輝瑞宣布其新冠疫苗有效性超過90%之后，有國家已批準(zhǔn)或準(zhǔn)備批準(zhǔn)其上市。但在此關(guān)鍵時(shí)刻，諸多有關(guān)輝瑞疫苗的負(fù)面消息相繼爆出，美國四位志愿接種者出現(xiàn)了面癱，還有人出現(xiàn)闌尾炎、頭暈、寒冷、惡心，頭痛······

據(jù)媒體報(bào)道，在輝瑞候選疫苗的臨床試驗(yàn)中，大多數(shù)接種疫苗的志愿者都經(jīng)歷了一些副作用。最常見的反應(yīng)是注射部位疼痛(84%)、疲勞(63%)、頭痛(55%)和發(fā)熱（14%）。

此前市場(chǎng)已經(jīng)期待高效新冠疫苗的出現(xiàn)能終結(jié)這場(chǎng)大流行，但英美官方最新報(bào)告的負(fù)面信息，令人備感擔(dān)憂。

美東時(shí)間周二（8日），美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布了53頁關(guān)于輝瑞候選疫苗的簡報(bào)文件，其中提到，有四位接受輝瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥，即面癱。此外，還有人出現(xiàn)闌尾炎、頭暈等其他副作用。

無獨(dú)有偶，歐洲中部時(shí)間周三（9日），英國NHS醫(yī)療總監(jiān)Stephen Powis也發(fā)布了一項(xiàng)“預(yù)防性”的建議，稱周二開始的接種中出現(xiàn)了兩名有嚴(yán)重過敏史的人員發(fā)生過敏反應(yīng)，建議有類似情況的人員暫緩接種輝瑞疫苗。對(duì)此，輝瑞和BioNTch均表示愿意配合監(jiān)管調(diào)查。

歐盟官員曾炮轟英國過于倉促地批準(zhǔn)了輝瑞疫苗，指責(zé)該國衛(wèi)生當(dāng)局將速度置于安全性之上。

摩根大通：警報(bào)或不足以阻礙FDA緊急使用授權(quán)發(fā)放

FDA在其簡報(bào)中稱，疫苗組中的4例病例的發(fā)生頻率，并未高于總體預(yù)期數(shù)量。報(bào)告認(rèn)為，所有出現(xiàn)面癱的人正好都在疫苗組中，無論疫苗是什么，同樣數(shù)量的人都有可能患上這種病。

值得注意的是，在幾乎同樣數(shù)量（輝瑞疫苗接種者21720人）的對(duì)比實(shí)驗(yàn)組中，即接種安慰劑疫苗的21728人中，沒有出現(xiàn)一例面癱現(xiàn)象。但FDA堅(jiān)稱，尚無明確證據(jù)將疫苗與令人不適的醫(yī)學(xué)狀況聯(lián)系起來。

盡管如此，聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)還是建議“對(duì)貝爾麻痹病例進(jìn)行監(jiān)視，并向更大的人群中部署疫苗?！?

根據(jù)簡報(bào)，輝瑞公司計(jì)劃進(jìn)行三項(xiàng)授權(quán)后的監(jiān)測(cè)研究。FDA還可以訪問疾病控制中心的智能手機(jī)應(yīng)用程序v-safe所收集的數(shù)據(jù)。疫苗接種者將可以選擇加入v-safe，并使用它報(bào)告任何副作用。

摩根大通分析師認(rèn)為，F(xiàn)DA文件中的一些危險(xiǎn)信號(hào)可能會(huì)在周四瑞輝疫苗聽證會(huì)上引起一些討論，但這些警報(bào)可能不足以阻礙緊急使用授權(quán)（EUA）。

新冠病毒在美國的傳播速度越來越快，感染者激增，日均確診20萬例以上，死亡病例每天也新增2000多例。

美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至美東時(shí)間12月9日16時(shí)26分，美國單日新增新冠確診病例超23萬例。目前，美國累計(jì)感染者逾1537萬例，累計(jì)死亡28萬例。